一、国家层面
1.近日,国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》的通知,进一步指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作,其中检查项目共项。明确本《药物警戒检查指导原则》自发布之日起施行,原国家食品药品监管总局于年7月2日印发的《食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南(试行)的通知》(食药监药化监〔〕78号)同时废止。
2.近日,国家药典委员会发布关于麦冬等五个国家药品标准修订草案的公示,拟修订麦冬、广金钱草、紫珠叶、大叶紫珠、滑石粉的国家药品标准(收载于《中国药典》年版一部),向社会各界征求意见。公示期自发布之日起三个月。
3.近日,国家药监局发布关于印发《药品年度报告管理规定》的通知,进一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度。本规定自发布之日起施行,同时明确药品年度报告采集模块同时启用。
4.近日,国家药典委员会发布关于做好年度国家药品标准提高工作的通知,明确年度国家药品标准提高项目课题目录(品种)和年度国家药品标准提高项目课题目录(通用技术要求),涉及多个中药饮片品种农药残留、生长调节剂等课题。
二、地方层面
1.近日,黑龙江省中医药管理局等四部门发布关于公布《黑龙江省道地药材目录》的通知,公布 批道地药材目录涉及品种62个。
2.近日,江西省药监局发布江西省药品生产监督检查结果公告,公开年10月至年3月药品生产监督检查结果,涉及企业51家。
3.近日,陕西省药品监督管理局发布关于印发《行*复议应诉工作制度》的通知,本制度自发布之日起施行。年4月20日发布的《陕西省药品监督管理局行*复议应诉工作制度》同时废止。
4.近日,湖南省市场监督管理局发布关于征求《山银花扦插育苗技术规程》(征求意见稿)等地方标准意见的通知,对湖南省林业科学院组织制定的湖南省地方标准《山银花扦插育苗技术规程》、《山银花组织培养育苗技术规程》、《湘莲种苗培育技术规程》和《栀子扦插育苗技术规程》等四个地方标准,向社会公开征求意见。截止时间:年5月13日前。